创业伙伴||太美医疗科技与重庆医科大联合开展洛匹那韦/利托那韦的安全性研究，《中国现代应用药学》杂志发表研究结果

自新型冠状病毒疫情爆发以来，相关的抗病毒治疗药物和方案就备受关注。在国家卫生健康委员会制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》中，洛匹那韦/利托那韦被列为抗新冠病毒治疗的推荐药物，但诊疗方案也同时提醒，该药存在腹泻、肝功能损伤、心律失常、胰腺炎等副作用，临床使用存在一定的风险。

为挖掘和评价“洛匹那韦/利托那韦”上市后的安全信号，同时也为抗新冠病毒治疗提供合理用药参考，太美医疗科技药物警戒医学中心与重庆医科大学儿童医院药学部副主任、主任药师、重庆医科大学硕士生导师贾运涛及其团队合作，基于FDA不良事件数据库，对洛匹那韦/利托那韦进行安全信号的检测与分析。相关研究结果已于近日在国家级综合性药学科技期刊《中国现代应用药学》发表，该期刊是CSCD核心、中文核心期刊，由桑国卫院士、李兰娟院士担任荣誉主编。同时，文章也正在向药物警戒有关国际期刊投稿。

该项研究主要通过检索美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）数据库中，2004 年 1 月 1 日至 2019年12月31日收录的以“洛匹那韦/利托那韦”为首要怀疑对象的不良事件(Adverse drug events，ADEs)报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络（BCPNN）法检测该药品不良事件（ADE）信号。

研究人员发现，该药不良反应信号累及多个系统，具有临床参考意义的高风险信号包括：急性胰腺炎、细胞溶解性肝炎、高甘油三酯血症、脑室扩张、获得性脂肪营养不良等；另有高风险且说明书中未收录的安全信号包括：呼吸急促、获得性范可尼综合征和线粒体毒性。

主要研究者介绍

贾 运 涛

重庆医科大学儿童医院药学部副主任、主任药师、重庆医科大学硕士生导师；

近年来主持数项省部与厅局级课题，发表SCI、CSCD核心论文10余篇，兼任中国医院协会药事管理专委会委员、重庆市药学会医院药学专委会副主任委员、重庆市中西医结合学会药学专委会副主任委员、重庆市医院协会药事管理专委会常务委员、重庆市药理学会理事、重庆市医学会临床药学专委会委员、重庆药学会药物临床试验专业委员会委员等。

王  琳

太美医疗科技药物警戒医学中心负责人

南方医科大学肿瘤学博士，纽约西奈山医院肿瘤&血液科博士后；曾任职南方医院肿瘤内科医师、纽约大学肿瘤中心科学家；曾任职《Asian Journal of Andrology》、《Cell Cycle》杂志评阅人；学习临床试验设计和执行，通过哈佛医学院和NIH临床研究线上课程考试。

曾与美国BerGenBio医药公司合作，开发小分子酪氨酸激酶抑制剂，建立新的前列腺癌人源小鼠免疫耐受模型，并已申请美国基金，研究成果于美国AACR年会上展示。

曾与美国Merck公司合作，研究PD1免疫检查点原发耐药并探索T细胞抗原识别在PD1耐药患者中的作用机制，研究成果于美国AACR年会上展示。

曾于《Oncogene》、《International Journal of Cancer》等国际知名期刊发表多篇论文，并于美国ASCO年会发表多篇会议摘要及口头展示。

主持一项国家青年自然科学基金，参与多项国家自然基金面上及重点项目，并出色结题。